LIFE SCIENCE

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 Application

1.냉장 및 냉동고 모니터링 (Refrigerator and Freezer Monitoring)

2.인큐베이터 모니터링 (Incubator Monitoring)

3.실험실 모니터링 (Laboratory Monitoring)

4.병원 약 제조실 모니터링 (Hospital Pharmacy Monitoring)

5.창고 모니터링 (Warehouse Monitoring)

6.클린룸 모니터링 (Cleanroom Monitoring)

7.안정성 챔버 모니터링 (Stability Chamber Monitoring)

8.제약 제조 (Pharmaceutical (Nutraceutical) Manufacturing)

9.맵핑 (Environmental Mapping Qualification)


SYSTEM

1. 냉장 및 냉동고 모니터링

(Refrigerator and Freezer Monitoring)


VAISALA의 냉장/냉동 모니터링, 알람 및 리포트 제공 솔루션인 CMS는 각종 규정을 충족할 수 있도록 설계되어 있으며 무선 연결 옵션을 제공하여 다양한 시스템에 연결 및 설치가 용이하도록 되어 있습니다. 


 수천 개 까지 모니터링 포인트 확장 가능 

■ 언제 어디서나 모니터링이 가능한 원격 모니터링 기능 

■ 로거 배터리 수명 최장 10년 

■ USP797, 21 CFR Part 11과 기타 주요 GxP 규정에 부합하는 데이터 기록 방식 

■ 미리 지정한 날짜 또는 필요할 때 자동으로 발급할 수 있는 맞춤형 리포트 

■ IQ/OQ/PQ 밸리데이션 서비스 및 현장 설치 서비스

추천제품군

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2. 인큐베이터 모니터링

(Incubator Monitoring)


VAISALA 모니터링 솔루션으로 의료, 제약 및 생명공학용 인큐베이터 모니터링 및 측정이 가능합니다. GxP 규정에 부합하도록 설계된 Vaisala ViewLinc 모니터링 시스템 및 장치는 정확한 테스트 및 프로세스 결과를 보장합니다. 


■ 기존 차트 레코더 및 디지털 레코더 대비 저렴한 운용비용 

■ 수천 개 까지 모니터링 포인트 확장 가능 

■ PoE, Wi-Fi 또는 이더넷등에 자유롭게 연결 가능 

■ GxP 규정에 부합하는 안전한 데이터 기록이 보장되는 시스템 

■ 24시간 모니터링 및 SMS, 이메일 등을 통한 알람 통보 

■ 미리 지정한 날짜 또는 필요할 때 자동으로 발급할 수 있는 맞춤형 리포트 

■ IQ/OQ/PQ 밸리데이션 서비스 및 현장 설치 서비스

추천제품군

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3. 실험실 모니터링

(Laboratory Monitoring)


VAISALA 솔루션으로 보다 정확한 측정을 위한 환경을 유지할 수 있습니다. 


기존 차트 레코더 및 디지털 레코더 대비 저렴한 운용비용 

수천 개까지 모니터링 포인트 확장 가능 

PoE, Wi-Fi 또는 이더넷 등에 자유롭게 연결 가능 

갑작스런 전원 차단 시에도 데이터 기록이 보장되는 안전한 시스템 

24시간 모니터링 및 SMS, 이메일 등을 통한 알람 통보 

미리 지정한 날짜 또는 필요할 때 자동으로 발급할 수 있는 맞춤형 리포트

IQ/OQ/PQ 밸리데이션 서비스 및 현장 설치 서비스

추천제품군

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4. 병원 약 제조실 모니터링

(Hospital pharmacy monitoring)


병원 약제실, OR, 수술실, 혈액 및 조직은행, 실험실 등의 관련 규제에 부합하여 제품 폐기 위험요소를 감소시키는 시스템입니다. 


■ 수천 개 까지 모니터링 포인트 확장 가능 

■ PoE, Wi-Fi 또는 이더넷등에 자유롭게 연결 가능 

■ 갑작스런 전원 차단 시에도 데이터 기록이 보장되는 안전한 시스템 

■ 24시간 모니터링 및 SMS, 이메일 등을 통한 알람 통보 

■ 미리 지정한 날짜 또는 필요할 때 자동으로 발급할 수 있는 맞춤형 리포트 

■ IQ/OQ/PQ 밸리데이션 서비스 및 현장 설치 서비스

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5. 창고 모니터링

(Warehouse monitoring)


GDP/GMP 규정을 따라야 하는 보관창고를 규정에 부합하도록 관리하고 제품 폐기의 위험을 감소시킬 수 있는 맵핑(Mapping)을 포함하는 솔루션을 제공합니다. 


■ 수천 개 까지 모니터링 포인트 확장 가능 

■ 설치 위치가 까다롭고 이동이 잦은 창고의 특성에 맞는 무선 센서 옵션 

■ 갑작스런 전원 차단 시에도 데이터 기록이 보장되는 안전한 시스템 

■ 24시간 모니터링 및 SMS, 이메일 등을 통한 알람 통보 

■ 미리 지정한 날짜 또는 필요할 때 자동으로 발급할 수 있는 맞춤형 리포트 

■ IQ/OQ/PQ 밸리데이션 서비스 및 현장 설치 서비스

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6. 클린룸 모니터링 

(Cleanroom monitoring) 


VAISALA의 GxP 규정에 부합하는 정확하고 안정적인 센서와 시스템은 클린룸 환경에 최적화된 솔루션입니다.


■ 수천 개까지 모니터링 포인트 확장 가능 

■ 갑작스런 전원 차단 시에도 데이터 기록이 보장되는 안전한 시스템 

■ 24시간 모니터링 및 SMS, 이메일 등을 통한 알람 통보 및 경광음, 경광등 설치 가능 

■ 미리 지정한 날짜 또는 필요할 때 자동으로 발급할 수 있는 맞춤형 리포트 

■ IQ/OQ/PQ 밸리데이션 서비스 및 현장 설치 서비스

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7. 안정화 챔버 모니터링 

(Stability Chamber Monitoring) 


VAISALA 안정성 챔버 모니터링 솔루션은 독립적인 실시간 트렌드와 다양한 경보 설정 및 사용자 정의 가능한 보고 기능을 제공합니다.


■ 고품질의 데이터 로거 및 초정밀 센서 구성 

■ 수천 개까지 모니터링 포인트 확장 가능 

■ 무선 및 유선 센서 옵션 

■ 갑작스런 전원 차단 시에도 데이터 기록이 보장되는 안전한 시스템 

■ 24시간 모니터링 및 SMS, 이메일 등을 통한 알람 통보 및 경광음, 경광등 설치 가능 

■ 미리 지정한 날짜 또는 필요할 때 자동으로 발급할 수 있는 맞춤형 리포트 

■ IQ/OQ/PQ 밸리데이션 서비스 및 현장 설치 서비스

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8. 제약 제조 

(Pharmaceutical (Nutraceutical) Manufacturing) 


VAISALA는 ICH 및 FDA의 온도, 상대 습도 및 기타 중요한 매개 변수 모니터링 규정을 고려하여 디자인하였습니다.


■ 고품질의 데이터 로거 및 초정밀 센서 구성 

■ 수천 개 까지 모니터링 포인트 확장 가능 

■ 무선 및 유선 센서 옵션 

■ 갑작스런 전원 차단 시에도 데이터 기록이 보장되는 안전한 시스템 

■ 24시간 모니터링 및 SMS, 이메일 등을 통한 알람 통보 및 경광음, 경광등 설치 가능 

■ 미리 지정한 날짜 또는 필요할 때 자동으로 발급할 수 있는 맞춤형 리포트

■ IQ/OQ/PQ 밸리데이션 서비스 및 현장 설치 서비스

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9. 맵핑 

(Environmental Mapping Qualification) 


VAISALA는 EU GDP (2013 / C 343/01) 및 USP 36 장 <1079> 및 향후 적용될 <1083>과 같은 GDP (Good Distribution Practice) 규정을 준수하는데 도움이 되는 포괄적인 맵핑 자격 솔루션을 제공합니다. 환경 맵핑 자격은 인간과 연구용 의약품을 저장하는 곳에서 필요하며 GxP 공급망의 제약 회사, 저장 시설, 도매 유통 업체 및 기타 관계자가 수행합니다.


■ 맵핑 키트 : VAISALA 데이터 로거, 측정 데이터를 수집하는 vLog 소프트웨어, 21 CFR Part 11 및 Annex 11에 따라 소프트웨어를 검증하기 위한 vLog IQ / OQ 프로토콜 

■ 냉장고, 냉동고, 차가운 방, 창고, 저장 공간, 유통 센터, 인큐베이터 또는 안정성 챔버의 온도 및 상대 습도 역학을 프로파일 링하는 세계 수준의 매핑 서비스 

■ 데이터 로거의 편리한 추가 설치가 가능하여 업계 최고의 경제성 및 정확도를 구비한 시스템을 제공

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